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Unternehmensbeschreibung
Die PSM GmbH ist ein deutscher CDMO mit Sitz in Schiffweiler im Saarland. Unsere Dienstleistungen umfassen die Herstellung von synthetischer Wirkstoffen, Produkt- und Prozessentwicklungen, sowie die GMP konforme aseptische Abfüllung, Inspektion und Endverpackung kleiner bis mittelgroßer Batchgrößen.
Unsere skalierbaren Maschinentechnologien ermöglichen es, unsere Kunden von den klinischen Phasen bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion zu unterstützen und dabei höchst flexibel auf die Bedürfnisse und Anforderungen unserer Kunden einzugehen. Auf rund 3000 Quadratmetern Reinraum-, Labor- und Bürofläche bieten wir eine Abfüllkapazität von rund 50 Millionen Behältern pro Jahr. Wir sind mit modernsten Technologien von branchenführenden Firmen ausgestattet: Isolatortechnik der Firma SKAN, Abfülltechnik aus dem Hause groninger, Gefriertrocknertechnologie von Martin Christ sowie State-Of-The-Art Technologien im Bereich der Sekundärverpackung und Inspektion von Körber Pharma (ehemals Seidenader und Dividella), Groninger und Herma. Diese Technologien in Kombination mit modernster Reinraumtechnik ermöglichen es uns schon heute, die Anforderungen des neuen EU GMP Annex 1 zu erfüllen.
Der Verarbeitungsschwerpunkt der PSM GmbH liegt im Bereich von klinischen Muster bis hin zu mittlere Chargen von einem Gebinde bis zu 3000 Litern abgefüllt. Dabei können Ready-to-Use Vials, Spritzen und auch Karpulen in Glas und Polymer verarbeitet werden. Zusätzlich bieten wir Gefriertrocknungsprozesse für Vials in der Entwicklung sowie der kommerziellen Produktion an.
Durch den Einsatz modernster aseptischer Abfüllanlagen, innovativer Isolatortechnologie und entsprechender Systeme für die Sekundärverpackung setzen wir neue Qualitätsstandards in der Lohnherstellung. Mit unserem Fokus auf Pharma 4.0 und der papierlosen Produktion mit Echtzeitüberwachung entwickelt sich die PSM GmbH zu einer der modernsten CDMOs für flüssige und gefriergetrocknete Arzneimittel.
Alle Prozesse und Technologien sind darauf ausgelegt, eine maximale Produktausbeute bei der Verarbeitung von Arzneimitteln zu gewährleisten, insbesondere im Bereich der ADCs, ATMPs Cell & Gene oder anderer spezialisierter Arzneimittel. Darüber hinaus sind die Gebäude und Reinräume für toxische Arzneimittel bis zu OEB 5 ausgelegt. Unsere analytischen Dienstleistungen werden intern durchgeführt, um unseren Kunden größtmögliche Flexibilität und kürzeste Reaktionszeiten zu bieten. Unsere hauseigene GMP-Lagerung (einschließlich Kühllager) und GDP-Transport vervollständigen unser Dienstleistungsangebot.
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https://psm-saar.de/impressum/
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PSM GmbH - Pharma CDMO in Schiffweiler ist in den Branchen Pharma Unternehmen und Dienstleister tätig. PSM GmbH - Pharma CDMO wurde im Jahr 2020 gegründet und hat 100-999 Mitarbeiter. Bianca Bohrer leitet das Unternehmen. Das Unternehmen ist eine GmbH. Für einen Besuch bei PSM GmbH - Pharma CDMO stehen Ihnen Parkplätze zur Verfügung.